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    液相色谱仪验证由于HPLC具有高分辨率、 高观灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用,流出组分易先收集等优点,因而被广泛应用的生物化学,食品分析,医药研究,环境分析,无机分析等各种领域。

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关于我们

我们是专注于为生物制药客户提供设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。在当前生物制药浪潮下,质控是企业的生命线...
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2024年12月26日 尘埃粒子计数器你了解吗?

概述尘埃粒子计数器是一种专门用于测量空气中尘埃颗粒物浓度的精密仪器,是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。它也可以被称为空气粒子计数器。尘埃粒子计数器的运用1.洁净室和空调系统:洁净室广泛应用于制药、半导体、生物技术等行业,这些行业对空气中的尘埃颗粒浓度有着较高的要求。尘埃粒子计数器能够定期监测洁净室的洁净度,保障生产环境符合国际标准。同时,在空调系统的维护中,这种仪器也能帮助检测过滤器的效率和漏点,保证送风的洁净度。2.药检所、血液中心和防疫站:在这些机...

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2024年12月24日 一文了解实验室里的超级探员-毛细管电泳仪

毛细管电泳仪,这个听起来有点高科技的小家伙,其实就像是实验室里的超级探员,专门用来寻找和分离那些微小的生物或化学分子。但要让这位探员保持好的状态,我们得好好照顾它,注意一些使用上的小细节。小谱带你了解咱们的超级探员-毛细管电泳仪吧!一、基本操作注意事项首先,咱们得给这位探员准备好“样品”——就是那些需要被检测的微小物质。不过,这些样品可不能太稀,不然探员可能会找不到它们。怎么办呢?别担心,我们可以用一些巧妙的方法,比如让样品溶液在电场里“浓缩”一下,让它们变得更显眼。然后,别...

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2024年12月17日 离心机计量校准是确保离心机性能准确可靠的重要环节

‌离心机计量校准的主要目的是确保离心机的性能符合相关标准和要求,从而提高实验结果的准确性和可靠性‌。通过定期的校准计量检测,可以及时发现并修正离心机在使用过程中可能出现的偏差,确保其转速、温度控制等关键参数的准确性‌。离心机计量校准的主要目的是测量离心机在其工作范围内的转速误差、转速稳定性、角速度误差、角速度稳定性及*小增量等参数,以确保其性能符合规定要求。离心机计量校准的重要性‌确保实验结果的准确性‌:离心机在医学实验中常用于分离血液、尿液等样本中的有形成分,其准确性和稳定...

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2024年7月3日 设备验证服务:确保设备性能与安全的关键

在工业、医疗、交通等领域,设备的使用对人们的生产和生活有着重要的影响。为确保设备在运行过程中能够满足性能和安全要求,设备验证服务成为关键环节。本文将介绍设备验证的重要性,以及如何通过设备验证服务提高设备的性能与安全性。一、设备验证服务的重要性1.确保设备性能:验证服务通过对设备的性能进行测试和评估,确保设备在运行过程中能够满足预定的性能指标,如精度、速度、耐用性等。2.确保设备安全:验证服务通过对设备的安全性进行测试和评估,确保设备在运行过程中不会对人员、环境和设备本身造成危...

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2024年6月26日 从设计到运行:生物制药设备验证全流程解析

在生物制药行业,设备验证是确保产品质量、安全和有效性的关键环节。它不仅涉及到生产设备的合规性,还关系到整个生产过程的可控性和可追溯性。本文将深入探讨生物制药设备验证的全流程,从初始的设计阶段到最终的运行监控,旨在为行业内外的专业人士提供一个全面的理解框架。一、设计阶段的验证准备1.需求分析与规格制定:在设计阶段,首要任务是根据产品特性和生产需求,明确设备的技术规格和功能要求。这包括对设备的性能指标、材料兼容性、清洁和消毒程序等方面的详细定义。2.风险评估:通过风险管理工具,如...

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2024年6月6日 制药超纯水系统需遵守哪些法规?

在制药行业,超纯水是许多关键过程的部分,包括药物制造、设备清洗以及实验室分析等。因此,确保通过制药超纯水系统获得的水质符合相关法规和标准是至关重要的。本文将探讨全球范围内影响制药超纯水系统的法规要求。1、美国法规在美国,食品药品监督管理局(FDA)制定了严格的药品生产质量管理规范(GMP),其中包括对制药用水的具体要求。根据FDA的指导原则,制药用水需要符合美国药典(USP)的标准。USP规定了水质测试方法、水质标准以及合适的水处理技术,例如反渗透和电去离子技术等。2、欧洲指...

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