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华谱(上海)检测技术有限公司

我们是专注于为生物制药客户提设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。在当前生物制药浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、...

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洁净室系统是一种用于控制空气中的尘埃、微生物等有害物质的设备,广泛应用于医药、电子、食品等行业。洁净室系统验证是确保生产...

2024-07-16
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离心机计量校准是确保离心机性能准确可靠的重要环节2024-12-17
‌离心机计量校准的主要目的是确保离心机的性能符合相关标准和要求,从而提高实验结果的准确性和可靠性‌。通过定期的校准计量检测,可以及时发现并修正离心机在使用过程中可能出现的偏差,确保其转速、温度控制等关键参数的准确性‌。离...
设备验证服务:确保设备性能与安全的关键2024-07-03
在工业、医疗、交通等领域,设备的使用对人们的生产和生活有着重要的影响。为确保设备在运行过程中能够满足性能和安全要求,设备验证服务成为关键环节。本文将介绍设备验证的重要性,以及如何通过设备验证服务提高设备的性能与安全性。一...
从设计到运行:生物制药设备验证全流程解析2024-06-26
在生物制药行业,设备验证是确保产品质量、安全和有效性的关键环节。它不仅涉及到生产设备的合规性,还关系到整个生产过程的可控性和可追溯性。本文将深入探讨生物制药设备验证的全流程,从初始的设计阶段到最终的运行监控,旨在为行业内...
制药超纯水系统需遵守哪些法规?2024-06-06
在制药行业,超纯水是许多关键过程的部分,包括药物制造、设备清洗以及实验室分析等。因此,确保通过制药超纯水系统获得的水质符合相关法规和标准是至关重要的。本文将探讨全球范围内影响制药超纯水系统的法规要求。1、美国法规在美国,...
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