流式细胞仪的校准是确保其测量准确性和可靠性的重要步骤。以下是流式细胞仪校准的详细步骤和注意事项：校准前的准备环境条件：确保室温在15~30℃，室内相对湿度不超过70%，以减少环境对校准结果的影响。校准物质：准备标准荧光微球、淋巴细胞计数标准物质等校准物质。这些物质应具有稳定的荧光强度和良好的分散性能，以确保校准的准确性。仪器状态：对仪器进行预热，使其进入正常工作状态。同时，检查仪器的外观和各项功能是否正常。校准注意事项校准物质的选择：应选用有证标准物质，相对扩展不确定度不超过...

洁净间检测是确保生产环境符合药品生产质量管理规范（GMP）的重要环节，其检测项目和要求涉及物理参数、微生物控制等多个方面。以下是常见的检测项目及具体要求：一、主要检测项目悬浮粒子检测目的：评估空气中颗粒物浓度，确保符合洁净度等级（如ISO5级、ISO7级等）。标准：依据ISO14644-1或GMP附录1，使用粒子计数器检测≥0.5μm和≥5μm的粒子数量。检测频率：静态和动态条件下均需检测。微生物检测浮游菌：使用空气采样器采集空气中的微生物，培养后计数（如沉降菌法或撞击法）。...

计量、校准、检定和验证是在质量和技术领域中经常使用的术语，它们各自具有特定的含义和用途。今天小谱带你简单粗暴地了解一下这四个术语的定义和区分：一、计量定义：计量是指把一个暂时未知的量与一个已知的量做比较，如用尺量布、用体温计量体温。它也可以指计算，如难以计量的精神损失。在更广泛的意义上，计量涉及对物理量、化学量、生物量等进行测量、计算和分析的过程。二、校准定义：校准是指通过比较被校准对象与已知准确度的标准量值，以确定被校准对象量值误差的活动。它是一种自下而上的量值溯源过程，目...

GMP（GoodManufacturingPractice）是优良制造规范或良好生产规范的英文缩写，主要被应用于药品、医疗器械、化妆品以及其他一些高风险产品的生产质量管理领域。以下是对GMP的详细解释：一、GMP的定义与性质GMP是一种国际上广泛认可的质量管理标准，它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，以确保产品的安全、有效和质量可控。其核心目的是防止生产过程中的污染，降低不合格产品的风险，从而提高企业的信誉和消费...

医用注射泵和输液泵校准医用注射泵和输液泵作为重要的医疗设备，其准确性和可靠性对于患者的安全和治疗效果至关重要。因此，定期对这两种设备进行校准，以确保其精度和稳定性，是医疗质量管理的重要组成部分。以下是对医用注射泵和输液泵校准的详细阐述：一、校准原理医用注射泵与输液泵的校准主要基于流量控制原理，即通过测量设备在单位时间内输注的液体体积或药物量，与预设值进行对比，以评估设备的精度和稳定性。校准过程中，需使用标准溶液或标准注射器作为参照，确保校准结果的准确性和可靠性。二、校准方法医...

凝胶成像仪是生物学、医学和生物化学等领域实验室中重要工具。它主要用于对凝胶电泳后的样品进行成像和分析，帮助科研人员揭示生物大分子如DNA、RNA和蛋白质的结构和性质。凝胶成像仪的工作原理凝胶成像仪通过光源（如紫外光、白光或荧光光源）照射凝胶，使凝胶中的荧光染料发出荧光。这些荧光信号被相机捕捉并转换成数字图像，进而在计算机软件中进行处理和分析。不同的荧光染料对特定的生物大分子具有选择性，因此可以通过选择合适的染料和成像模式来观察和分析不同类型的生物大分子。医药企业在使用凝胶成像...